据新华社消息 美国食品和药物管理局(FDA)18日正式批准俗称“女用伟哥”的药物氟班色林(flibanserin)上市,再次引爆话题。
包括一些女权团体在内的支持者认为,男用“伟哥”早已上市,不批准女用“伟哥”对女性而言不公平；反对者则批评这种药物药效不显著且有多种副作用,得以获批不过是制药商“砸钱”向食品和药物管理局施加压力的结果。
氟班色林由美国斯普劳特制药公司研制,商品名为“Addyi”。按斯普劳特公司的说法,患者如果享受医疗保险,每月用于购买氟班色林的费用将介于30美元至75美元之间。尽管价格并不昂贵,但氟班色林一直因其较高的用药风险而备受争议。它的副作用主要表现为引发昏厥、低血压。如果服药期间饮酒或者与某些常用药同服,更易引发副作用。食品和药物管理局咨询委员会一些委员先前担心,患者如果开车时或者在其他场合突发晕厥,可能受伤甚至死亡。
2010年以来,食品和药物管理局两次拒绝批准它上市。5年前,另一个咨询委员会在评估后一致作出否决决定。因此,这次审批过程中,食品和药物管理局特别强调了采取风险防范措施的重要性。
